临床试验,以测试粪便移植是否有效治疗复发性

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  临床试验,以测试粪便移植是否有效治疗复发性艰难梭菌

  2012年8月22日

  对于艰难梭菌(艰难梭菌)患者,持续且可能致命的细菌性疾病,严重的腹泻,腹痛,恶心和呕吐是日常事件。即使在多个昂贵的抗生素疗程之后,这种特别有毒的感染也易于复发,并且对于不断复发或产生抗生素抗性的患者,治疗选择有限。

  现在,新的国立卫生研究院研究基金会授予Colleen Kelly医学博士,她是妇女医学合作中妇女胃肠医学中心的胃肠病学家,以及阿尔伯特爱因斯坦学院的医学博士Lawrence Brandt。纽约医学杂志将测试一种非传统但有前途的治疗方法,即粪便细菌疗法或粪便移植,是否是复发性艰难梭菌患者的有效疗法。

  虽然这听起来很不愉快,但先前的研究表明,粪便移植涉及在结肠镜检查期间将健康的供体粪便移植到患者的结肠中,这是非常成功的;根据已发表的案例研究,该方法已经“治愈”了复发性艰难梭菌。没有任何并发​​症的患者百分比。然而,很少有医生知道这种手术,已经存在了50多年,迄今为止还没有公布粪便移植治疗艰难梭菌的前瞻性临床试验。

  凯利的研究将是该程序的第一个随机对照临床试验,作为复发艰难梭菌的治疗方法。

  “我们的目标是向医学界和健康保险公司清楚地证明,对于复发性艰难梭菌患者,粪便移植是一种可行,安全,廉价且最终治愈的治疗方法,”凯利说。 “我们希望这项研究是开发该方法的标准治疗方案的第一步,并使其更广泛地用于患有复发性C. difficle的许多患者。”

  艰难梭菌每年影响成千上万的美国人,特别是医院或长期护理机构的患者,并且通常在一剂抗生素药物后发生。根据疾病控制和预防中心的数据,在过去十年中,它的发病率和严重程度都在增加,包括那些没有住院或服用抗生素的健康人群。每年导致14,000人死亡。

  相关故事对于有家族史的患者,乳腺癌筛查年龄应降至35岁。研究揭示抗生素耐药基因如何在细菌之间转移。研究人员发现了使Staphyloccocus细菌对治疗C产生抗药性的基因。艰难梭菌破坏了结肠中发现的正常,健康,保护性细菌菌群的平衡。当发生这种情况时 - 通常在服用一剂抗生素后 - 入侵细菌如艰难梭菌可以生长,增殖并产生使病人生病的毒素。

  大约20%的患者有复发的艰难梭菌,对抗生素无反应。经历一次复发的患者具有40%的进一步复发风险,而具有两次或更多次发作的患者具有60%的复发风险。虽然第一次复发通常用第二疗程抗生素治疗,但目前的指南推荐在第二次复发后逐渐称为口服万古霉素的昂贵抗生素逐渐减量。

  

  在粪便移植期间,在标准的门诊结肠镜检查程序期间,将健康供体粪便与盐水混合并输注到结肠中。患者提前确定捐赠者 - 通常是家庭成员或亲密朋友 - 并且捐赠者经过严格的筛选过程。在手术的早晨获得粪便样品。

  同时担任布朗大学沃伦阿尔珀特医学院医学临床助理教授的凯利说,粪便移植有效,因为供体粪便含有恢复和重新填充患者结肠所需的健康细菌。有益细菌的军队“保持C. difficle免于过度生长并引起疾病。

  Kelly和Brandt希望在这项随机研究中招募48名患者,该研究将确定使用来自健康志愿捐赠者的粪便进行粪便移植是否能治愈复发性艰难梭菌感染。明尼苏达大学的合作研究人员将分析移植前后患者粪便中复杂的细菌群落及其供体。

  “鉴于艰难梭菌感染的发病率和严重程度不断增加,大量患者出现疾病复发的问题,以及与长期使用口服抗生素有关的经济负担和耐药性感染,我们需要进行这项临床试验。确定粪便移植是否是复发感染的有效治疗方法,“凯利说。

  来源:寿命