新的研究表明超声造影剂的好处超过心脏病患者

2019-04-18 17:26:53 围观 : 184

  新的研究表明超声造影剂的好处超过心脏病患者的潜在风险

  2008年4月1日

  圣路易斯大学的心脏病专家今天呼吁美国食品和药物管理局(FDA)重新考虑最近对诊断工具发出的强烈警告,指出该警告可能会阻止医生发现威胁生命的心脏事件。

  2007年10月,美国食品和药物管理局对超声造影剂发出了一个黑匣子警告,用于在没有最佳图像的患者中提高超声心动图图像的质量,此前有4例死亡和严重反应发生后不久。输液。

  对具有严重甚至危及生命的不良影响的重大风险的药物发出黑匣子警告。圣路易斯大学医学院心脏病学副教授Melda Dolan博士表示,对超声造影剂的警告是在没有正式检查使用它们的风险和益处的情况下发出的。

  多兰的研究表明,造影剂确实是安全的,并且扣留它们的使用,这是自FDA警告以来发生的,将使危及生命的心脏病的诊断更加困难。

  “根据我们的研究结果,我们认为FDA应该重新考虑其对造影剂的立场,因为这些好处超过了潜在的风险,尽管没有确定风险,”该研究的主要研究者Dolan说。

  Dolan今天在伊利诺伊州芝加哥举行的第57届美国心脏病学会科学会议上发表了研究结果。

  常规用于确定心脏强度,超声心动图使心脏病专家能够监测患者的心脏功能,确定治疗计划是否有效,并可用于进一步的治疗模式。但是,各种因素可以防止超声心动图获得最佳治疗效果图片。

  

  1997年,经过严格审查后,FDA批准使用超声造影剂,这些造影剂是静脉注射到血液中的充气微泡,用于这些病例。圣路易斯大学心脏病学系主任,该项目的研究员Arthur Labovitz博士说,大约五分之一的人需要使用造影剂来获得最佳图像。

  Dolan解释说,超声造影剂很重要,因为它们不仅大大提高了超声心动图所拍摄图像的质量,而且还大大提高了医生评估心脏功能的能力。

  相关故事由美因茨大学医学中心植入的第一台电动心脏瓣膜Novovtia筹集650万瑞士法郎,用于将其主动脉,二尖瓣心脏瓣膜推向临床试验心脏病发作更可能是女性的致命因素并且发病率正在上升本研究的目的是评估整体风险和超声造影剂的好处。根据两所大学医院的结果,研究人员检查了近24,000名在超声心动图中接受造影剂的患者的临床结果,并将他们的结果与大约6,000名不需要接受造影剂的患者的结果进行了比较。

  为了测试造影剂的安全性,研究人员研究了短期(输注后30分钟内)和长期(24小时内)结果,并注意到任何严重的不良事件或死亡。接受造影剂的近24,000人中,没有一人在30分钟内出现不良事件。 24小时内发生一起死亡和三次非致命性心脏病发作;然而,这些不能归因于造影剂。

  “我们的研究表明,造影剂可以安全地用于这些患者,以提供最佳成像,”Labovitz说。

  为了测试超声造影剂的功效,研究人员将超声心动图图像与不需要造影剂的患者图像进行了对比,这些图像通过造影剂增强。他们发现两者的图像同样清晰。

  最佳超声心动图图像使心脏病专家能够检测和治疗可能致命的冠心病。多兰说,这种能力是超声造影剂最重要的好处。

  为了测试这种益处,研究人员研究了在药物应激超声心动图检查期间接受造影剂的患者和未接受过造影剂检查的患者的长期存活率。他们发现两组的死亡率几乎相同。

  “患者应从我们的研究中带回家的信息是,从药物到手术,每一种治疗都有风险。在医疗保健领域,没有任何保障。但是,当治疗或测试的好处大大超过风险时,可能值得冒小风险获得巨大利益,“多兰说。

  出处:http://www.slu.edu/