研究发现,用于加强疝气修复的网状物提供了不

2019-04-18 14:34:43 围观 : 85

  研究发现,用于加强疝气修复的网状物提供了不同的结果

  2016年10月18日

  在接受切口疝修补术的患者中,与不使用网状物相比,使用网状物加强修复与5年内疝复发风险较低相关,尽管长期随访,网状物的益处是根据JAMA在线发表的一项研究,网格相关的并发症部分抵消了这一影响。该研究正在发布,以配合其在2016年美国外科医师学会临床大会上的发表。

  选择性切口疝修补术是最常进行的一般外科手术之一。

   仅在美国,2012年就进行了约190,000例住院腹壁疝修补术。经常使用假体网来加强修复;它是在美国进行的至少一半的腹壁疝修补术中完成的。网状物用于降低疝复发风险或网状相关并发症的长期风险的益处尚不清楚。

  Dunja Kokotovic,MB,以及丹麦Køge的西兰大学医院的医学博士,Frederik Helgstrand和丹麦Hvidovre的Hvidovre医院的Thue Bisgaard,MD,DMSc。进行了一项研究,其中包括3,242名患者。 2007年1月至2010年12月在丹麦进行选择性切口疝修补术。研究人员比较了使用开放式或腹腔镜技术进行网状疝修复的结果,而不使用网状结构进行开放式修复。

  在这些患者中(平均年龄59岁; 53%女性),1,119例接受了开放式网片修复(35%),366例接受了开放性非网状修复(11%),1,757例接受了腹腔镜网状修复(54%)。开放式网片修复后的中位随访时间为59个月;非梅开放修复后,62个月;经腹腔镜网片修复后,为61个月。研究人员发现,对于开放式网状修复患者(12%;风险差异,-4.8%)和腹腔镜网状修复患者(10.6%;风险),这些初始疝气手术后复发性疝需要修复的风险较低差异,-6.5%)与非梅什修复(17.1%)。

  对于整个随访持续时间,开腹手术和腹腔镜手术的网状相关并发症(例如肠梗阻,肠穿孔,出血,晚期脓肿)的数量逐渐增加。随访5年时,网状相关并发症的累积发生率为接受开放式网状疝修补术的患者为5.6%,对接受腹腔镜网状修复术的患者为3.7%。初始非网状修复患者的长期修复相关并发症发生率为0.8%(开放性非网状修复与开放式网状修复:风险差异,5.3%;开放非网状修复与腹腔镜网状修复:风险差异,3.4%)。

  相关故事医生与医院整合后患者护理质量没有提高透明医院定价暴露出大规模波动,即使在数英里之内研究表明流感疫苗接种对COPD患者的有益影响“网状植入阻止了相对较少患者随后再次手术的需要,这表明相关的益处使用网状物是部分脱落和害羞;由与其使用相关的长期并发症设定。但是,由于存在选择偏差的风险,因此应谨慎解释这一观察结果。更大,更复杂的疝气可能用网状物修复,并且小的,简单的疝气几乎没有长期问题的可能性,往往在没有网状物的情况下进行修复,“作者写道。

  “本研究强调了在对其益处作出明确结论之前评估干预措施的长期安全性的必要性。在美国,药物需要证明长期安全性,但对于某些设备,例如疝气网,不需要类似的严格文件。在美国,大多数疝网被批准用于510(k)机制。这仅要求这些材料与市场上的现有产品具有相似性,而不需要临床试验来证明安全性或功效。因此,用于加强疝气修复的网状物的风险和益处的完整范围尚不清楚,因为很少有临床试验数据报告疝气结果,因为它们与网状物利用有关。这凸显了使用高质量注册机构(如丹麦的注册机构)对网状网修复进行更长期研究的必要性。

  “尽管Kokotovic及其同事的研究是疝气手术中最全面的长期研究之一,但仍有许多关于修复腹侧疝的最佳方法的问题,”马萨诸塞州西罗克斯伯里波士顿大学VA波士顿医疗保健系统的Kamal M. F. Itani,M.D。在一篇随刊的社论中写道。

  “为了提供更严格的数据以更好地理解这一常见临床问题的最佳方法,外科医生需要设计大型多中心实用性试验,并进行长期随访。当商业实体想要测试产品时,他们应该资助一个独立的研究小组进行试验,以避免产生偏见。由于疝气是如此常见,并且支持其治疗的证据基础非常有限,因此迫切需要设计,资助和进行这些试验。“

  资料来源:美国医学会杂志